第1题：
建立和实施血液检测试剂与实验材料管理程序，一般不包括
A、试剂与材料的生产商、供应商和发证部门的资质评估
B、试剂与材料的评估、选购、确认
C、试剂与材料的保存、使用
D、试剂与材料的监控
E、库存管理
第2题：
A、性能验证
B、性能确认
C、试剂批号间比对
D、室间质量评价
第3题：
某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。按照国家规定，以下检测输血相关传染病的方法中，不属于常用筛查检测方法的是A、ELISA法
B、TPPA法
C、RPR法
D、TRUST法
E、赖氏法或速率法
以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求A、试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格
B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程
C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质
D、试剂盒要批检合格
E、试剂在有效期内使用
第4题：
应建立并执行试剂的质量抽检制度，应对每次购进的试剂进行质量抽检。
第5题：
试剂的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的（）。选用的试剂与材料应符合（），建立试剂的确认程序，包括实施确认的人员、方法、质量控制方法、接收标准。
第6题：
HIV抗体检验的质量控制内容不包括
A、筛查试剂及确认试剂必须是在有效期内使用并且检查合格的试剂
B、筛查试剂及确认试剂必须是国家药品监督管理局临床评估质量优良的试剂
C、HIV抗体检测的流程必须依据《全国艾滋病检测技术规范》进行
D、筛查试剂及确认试剂必须是国家药品监督管理局注册批准的
E、在所有实验中包含有内部对照质控血清即可
第7题：
用于诊断的试剂，在使用前必须经过确认，证明能够满足检测方法规定的要求。
第8题：
对试剂盒的理学检验与评价包括
A、线性范围的测定
B、有详细的用户说明书，卫生部批准的生产文号
C、粉剂型应均匀无凝块，不黏附瓶壁
D、液体型试剂应无沉淀，无混浊
E、复溶后或液体试剂的pH应符合规定标准
第9题：
应建立和保存试剂采购验收、（）和（）的记录。
第10题：
诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的（）。