制剂室
药剂科
检验科
放射科
第1题:
中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。
A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂
B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
第2题:
可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。
A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
B.取得GMP证书的药品生产企业
C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构
D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业
E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
第3题:
医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()
第4题:
医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D.《医疗机构制剂许可证》
E.《医疗机构执业许可证》
第5题:
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是
A、需经省级药品监督管理部门批准
B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E、药品生产企业不得接受委托配制制剂
第6题:
可以接受医疗机构制剂委托配制的是( )。
A.本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
C.本市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D.本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号的医疗机构
E.本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书且取得制剂批准文号的药品生产企业
第7题:
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。
A.医疗机构制剂不允许委托配制
B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
第8题:
医疗机构配制民族药物制剂,应当依法取得《医疗机构制剂许可证》,并经省药品监督管理部门批准后方可配制。()
第9题:
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
第10题:
医疗机构制剂的申请人,应当是
A.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构
B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C.持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
D.符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构
E.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构