单选题临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（）。A 安全性和科学性B 循证医学C 获得最新最好的治疗D 诊疗规范化和个体化E 开发新药

题目

单选题

临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（）。

A

安全性和科学性

B

循证医学

C

获得最新最好的治疗

D

诊疗规范化和个体化

E

开发新药

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第1题：

单选题

有循证医学证据的“标准诊疗指南”不包含下列哪个信息（）

A

疾病的临床特点、诊断标准

B

药品的质量管理信息

C

非药物和药物治疗方法

D

循证医学证据等级

正确答案： C

解析：暂无解析

第2题：

单选题

（）阶段必须在具有资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

A

临床前研究阶段

B

申请临床研究

C

新药的临床试验

D

生产和上市后的研究

正确答案： D

解析：

第3题：

单选题

临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（　　）。

A

诊疗规范化和个体化

B

安全性和科学性

C

获得最新最好的治疗

D

循证医学

E

开发新药

正确答案： C

解析：
临床试验质量管理规范（GCP）的核心只有两条：一是安全性，二是科学性，而且安全性更为重要。

第4题：

单选题

GCP目前正式的中文全叫做（）。

A

药品临床试验管理规范

B

药物临床试验质量管理规范

C

药物临床试验管理规范

D

药品临床试验质量管理规范

E

药品生产质量管理规范

正确答案： B

解析： GCP英文全称为good clinicalpractice，但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异，为药物临床试验质量管理规范。

第5题：

GCP目前正式的中文全叫做（）。

A、药品临床试验管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药物临床试验管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药品生产质量管理规范

正确答案:B

第6题：

临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（）。

A、安全性和科学性
B、循证医学
C、获得最新最好的治疗
D、诊疗规范化和个体化
E、开发新药

正确答案:A

第7题：

药物临床研究必须执行

A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)
B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

答案：C

解析：

药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验，临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

第8题：

药物临床研究必须执行

A:《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)
B:《药物临床研究质量管理规范》（GCP)
C:《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
D:《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
E:《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

答案：C

解析：

药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验，临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

单选题临床试验质量管理规范（GCP）的核心是（）。A 安全性和科学性B 循证医学C 获得最新最好的治疗D 诊疗规范化和个体化E 开发新药

题目

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