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SOP的内容一般包括（）

题目
多选题
SOP的内容一般包括（）
A

清晰，明了的主题和一个唯一的SOP鉴别代号

B

规程目的的简单描述及所涉及的科学原理

C

对执行操作规程的工作人员的要求及操作中所需的试剂和仪器的详细资料等

D

发生问题如何处理

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相似问题和答案

第1题：

制药企业的标准操作规程（SOP）的主要内容是什么？


正确答案:标准操作规程（SOP），是制药企业文件系统的主要组成部分。
岗位SOP的主要内容以分装岗位为例：
目的：建立分装岗位操作程序，以指导正确操作，确保产品质量。
范围：适用于分装岗位。责任：分装岗位，烘干、消毒岗位，空调岗位，QA、QC人员对本规程实施负责。
程序：包括人员和物料进出程序，洁净室温度、湿度、压力、微粒、微生物检测和控制，分装前准备，分装，分装结束清场，异常情况处理和技经指标的计算等。

第2题：

下列有关SOP叙述，正确的包括（）

  • A、SOP有助于工作范围内管理
  • B、SOP能更有效地监督工作完成情况
  • C、SOP使工作人员的培训简单化和标准化
  • D、SOP有助于解决血站因质量问题引起的法律纠纷

正确答案:A,B,C,D

第3题：

制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容


正确答案：标准操作规程(SOP)，是制药企业文件系统的主要组成部分。岗位SOP的主要内容以分装岗位为例：目的：建立分装岗位操作程序，以指导正确操作，确保产品质量。范围：适用于分装岗位。责任：分装岗位，烘干、消毒岗位，空调岗位，QA、QC人员对本规程实施负责。程序：包括人员和物料进出程序，洁净室温度、湿度、压力、微粒、微生物检测和控制，分装前准备，分装，分装结束清场，异常情况处理和技经指标的计算等。

第4题：

SOP制订的依据及内容是什么？


正确答案: 依据：根据现行《中国生物制品规程》制订。
内容：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门，标题及正文。

第5题：

新技术新项目开展所需要的SOP文件内容包括哪些？（）

  • A、适应症
  • B、禁忌症
  • C、可预见的风险评估医技应对风险的预案
  • D、技术操作规范和操作流程

正确答案:A,B,C,D

第6题：

三极管的类型一般是（）

  • A、CHIP
  • B、MELF
  • C、SOT
  • D、SOP

正确答案:C

第7题：

SOP包括哪些内容？


正确答案: 1）关键因素；
2）设备文件与参考资料；
3）设备示意图及部件编号；
4）操作前准备；
5）操作步骤；
6）常见故障及简单排除方法；
7）紧急情况处理；
8）流程图。

第8题：

质量审核程序不属于SOP内容。


正确答案:错误

第9题：

设备操作SOP的基本内容包括什么？


正确答案: 基本内容---操作设备必须使用的工具；设备运行的主要工艺参数；常见故障的原因及排除方法；开车的操作程序和注意事项；润滑的方式和要求；点检、维护的具体要求；停车的程序和注意事项，安全防护装置的使用；交、接班的具体工作和记录内容。

第10题：

什么叫SOP，它包括哪些内容？


正确答案: SOP是英文Standard Operation Procedure的缩写，它的中文含意是标准操作程序。
SOP包含：
1、生产操作程序；
2、质量控制程序；
3、设备计量操作程序；
4、物料处理程序；
5、清洁规程；
6、卫生操作程序。

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