实验者应定期对室内质量控制的记录进行审核并签字。

题目
判断题
实验者应定期对室内质量控制的记录进行审核并签字。
A

B

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第1题:

药品经营企业购进首营品种( )

A.应明确质量条款

B.应确认合法资格,并做好记录

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货


正确答案:C
《药品经营质量管理规范》:药品零售——关于进货与验收

第2题:

技术服务机构应当通过以下()措施加强检测工作全过程的质量管理和控制。

A.定期参加实验室间比对、能力验证等外部质量控制活动

B.制定人员培训、监督检查、仪器设备计量检定或校准、仪器设备维护保养、期间核查、内审、管理评审、质量控制等年度计划,并严格实施

C.检测工作各环节原始记录和检测报告均应当按要求进行审核,并有质量监督记录,审核人需经授权并具有中级以上技术职称


参考答案:A,B,C

第3题:

药品经营企业对首营企业( )

A.应明确质量条款

B.应确认合法资格,并做好记录

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货


正确答案:B
《药品经营质量管理规范》:药品零售——关于进货与验收

第4题:

项目技术负责人应定期组织具有资质的质检人员进行外部质量审核,并验证质量计划的实施效果,当项目控制中存在问题或隐患时,应提出解决措施。


答案:错
解析:
项目技术负责人应定期组织具有资质的质检人员进行内部质量审核,并验证质量计划的实施效果,当项目控制中存在问题或隐患时,应提出解决措施。

第5题:

质量记录是质量管理体系文件的组成部分,质量记录应以规定的文件形式和程序进行,并应有实施、验证、审核等人员的( )

A.职务任务

B.岗位职责

C.操作要求

D.签字及意见


正确答案:D

第6题:

药品经营企业对进货情况( )

A.应明确质量条款

B.应确认合法资格,并做好记录

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货


正确答案:D
《药品经营质量管理规范》:药品批发——进货

第7题:

药品经营企业购进药品( )

A.应明确质量条款

B.应确认合法资格,并做好记录

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货


正确答案:E
解析:《药品经营质量管理规范》:药品零售——关于进货与验收

第8题:

药品经营企业购进药品的合同( )

A.应明确质量条款

B.应确认合法资格,并做好记录

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货


正确答案:A
《药品经营质量管理规范》:药品零售——关于进货与验收

第9题:

对技术文件、报告、报表、记录的审核,是对工程质量进行全面控制的重要手段


答案:对
解析:
(1)审核有关技术文件、报告、报表或记录对技术文件、报告、报表、记录的审核,是对工程质量进行全面控制的重要手段,具体内容有:

第10题:

药品批发企业购进药品时

A.把质量放在首位
B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

答案:A,B,D
解析:
药品批发企业购进药品时:①把质量放在首位;②对首营企业应进行资格和质量保证能力审核;③对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核;④对首营品种应进行质量审核。故选ABD。

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