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血液检验试剂（试剂盒）必须符合（）项的要求

题目
多选题
血液检验试剂（试剂盒）必须符合（）项的要求
A

试剂生产厂家有生产许可证.注册证.批准文号

B

卫生部主管部门批批检合格报告。

C

粘有防伪标签，在有效期内使用

D

贮存.运输条件适合，有本单位质检合格报告

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第1题：

血液检验试剂(试剂盒)必须符合()项的要求

A、试剂生产厂家有生产许可证、注册证、批准文号

B、卫生部主管部门批批检合格报告。

C、粘有防伪标签，在有效期内使用

D、贮存、运输条件适合，有本单位质检合格报告


参考答案：ABCD

第2题：

为研究A、B两种试剂盒测量人体血液中氧化低密度脂蛋白含量（mmol/L）的差异，分别用两种试剂盒测量同一批检品（200例），假设检验方法应选用

A.成组t检验
B.成组t’检验
C.两样本χ2检验
D.配对t检验
E.配对χ2检验

答案：D
解析：
本题为同一样品用两种方法(或仪器等)检验的结果，为配对设计，配对t检验适用于配对设计的定量资料，所以本题选择D。

第3题：

某类型试剂是在同一比色杯中，先后加入两种试剂与检品中的两种被检物发生反应，在各反应达到平衡期时分别测定，整个测定过程进行三次比色，得到两个测定项目的结果，该类型试剂盒为

A．三点双项同测终点法试剂盒

B．快速反应试剂盒

C．三点双项同测连续监测法试剂盒

D．抗干扰反应试剂盒

E．三点双项同测终点速率法测定的试剂盒


正确答案：A
某类型试剂是在同一比色杯 中，先后加人两种试剂与检品中的两种被检 物发生反应，在各反应达到平衡期时分别测 定，整个测定过程进行三次比色，得到两个测 定项目的结果，该类型试剂盒为三点双项同 测终点法试剂盒。

第4题：

对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告。国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准。


正确答案:正确

第5题：

以下关于检验试剂质量检查描述不正确的是（）

  • A、每批抽检4盒试剂盒
  • B、对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告
  • C、国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准
  • D、试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏

正确答案:A

第6题：

近年来研究的新型试剂盒主要有

A、快速反应试剂盒

B、粉剂试剂盒

C、浓缩试剂盒

D、卡式试剂盒

E、一步法试剂盒


参考答案：ACDE

第7题：

北京勤邦（原望尔）试剂盒标准曲线零标品OD值只有小于试剂盒本身要求，曲线才可以使用。


正确答案:错误

第8题：

某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。按照国家规定，以下检测输血相关传染病的方法中，不属于常用筛查检测方法的是A、ELISA法

B、TPPA法

C、RPR法

D、TRUST法

E、赖氏法或速率法

以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求A、试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格

B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程

C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质

D、试剂盒要批检合格

E、试剂在有效期内使用


参考答案：问题 1 答案：B


问题 2 答案：A

第9题：

试剂质量抽检结果要求（）

  • A、阳性样本检测结果符合试剂说明书要求
  • B、阴性样本检测结果符合试剂说明书要求
  • C、试剂盒对照品检测结果符合试剂说明书要求
  • D、室内质控品检测结果符合既定要求
  • E、如果适用，实验室自制或商品化的血清盘符合既定要求

正确答案:C,D,E

第10题：

血液检测试剂进货验收时对试剂抽样测试时需要（）

  • A、试剂说明书版本检查
  • B、试剂盒组成、组分性状与说明书一致
  • C、采用测试样本，按照试剂说明书进行检测
  • D、试剂盒无泄漏，足量，标识正确
  • E、试剂说明书内容检查，其操作要求如已变更，实验室的试验操作在试剂启用时应同时变更

正确答案:A,B,C,D,E

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