标本采集程序
标本送检程序
标本采集和送检程序
标本管理制度
第1题:
A.委托方持有的保健食品注册批准证明文件有效
B.受托方具有相应的生产许可
C.受托方建立与所生产的委托产品相适应的管理文件
D.委托协议明确委托双方的产品质量责任
第2题:
关于药品委托生产管理正确的是( )。
A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
D.委托生产药品的双方应当签署合同
E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录
第3题:
2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场,将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产,双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求,说法不正确的是()。
A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行
C、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
第4题:
技术咨询合同的委托方采纳和实施了受托方作出的符合合同约定的咨询报告和意见后,委托方在实施中如果出现不良后果,双方合同又没有约定的,其损失的承担方式是()
第5题:
第6题:
A、委托方和受托方
B、委托方
C、接受备案的省级饲料管理部门
D、受托方
第7题:
经批准委托加工的药品,其包装标签还应标明
A.委托双方企业名称
B.委托双方企业名称、加工地点
C.委托双方的合同书号
D.药品加工的详细地址
E.受托方的企业名称和地址
第8题:
下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()。
A、委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次
D、经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
第9题:
血站实验室应与血液标本采集和送检部门进行充分沟通与协商,共同制定(),质量管理部门应予以审核。
第10题:
工程质保期内出现问题的,则()