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下列不是实验室质量管理体系文件中必备的内容是（）

题目
单选题
下列不是实验室质量管理体系文件中必备的内容是（）
A

方针和目标

B

支持性程序

C

技术管理层的作用和职责

D

质量主管的作用和职责

E

人员人事档案

参考答案和解析
正确答案： E
解析： 实验室质量管理体系文件包括管理制度、程序文件、操作规程和记录表格。其中，管理制度部分包括所有岗位的职责，也包括人员岗位、技术能力及技术档案要求，但不包括人员人事档案。
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第1题：

下列不是实验室质量管理体系文件中必备的内容是()

A.方针和目标

B.支持性程序

C.技术管理层的作用和职责

D.质量主管的作用和职责

E.人员人事档案


本题答案：E
本题解析：实验室质量管理体系文件包括管理制度、程序文件、操作规程和记录表格。其中，管理制度部分包括所有岗位的职责，也包括人员岗位、技术能力及技术档案要求，但不包括人员人事档案。

第2题：

下列各选项中，属于项目质量计划应确定内容的是()。

A、质量管理体系文件
B、质量目标和要求
C、质量管理组织和职责
D、所采取的措施
E、所需的过程、文件和资源

答案：B,C,D,E
解析：
2018新教材P268-269， （3）质量计划应确定下列内容：质量目标和要求；质量管理组织和职责；所需的过程、文件和资源；产品（或过程）所要求的评审、验证、确认、监视、检查和试验活动，以及接收准则；记录的要求；所采取的措施。所以选BCDE。

第3题：

下列一定是医学实验室质量管理体系文件的是

A、科室奖金发放记录

B、程序文件

C、质量记录格式表

D、科研计划

E、质量手册


参考答案：BCE

第4题：

下列属于项目质量计划内容的有()。

A.质量管理体系文件
B.质量目标和要求
C.质量管理体系和职责
D.所采取的措施
E.所需的过程、文件和资源

答案：B,C,D,E
解析：
2020教材P221 / 2019教材P223
三、项目质量计划的主要内容(1)编制依据；(2)项目概况；(3)质量目标和要求；(4)质量管理组织和职责；(5)人员、技术、施工机具等资源的需求和配置；(6)场地、道路、水电、消防、临时设施规划(7)影响施工质量的因素分析及其控制措施；(8)进度控制措施；(9)施工质量检查、验收及其相关标准；(10)突发事件的应急措施；(11)Xt违规事件的报告和处理；(12)应收集的信息及传递要求；(13)与工程建设有关方的沟通方式；(14)施工管理应形成的记录；(15)质量管理和技术措施；(16)施工企业质量管理的其他要求。

第5题：

根据《质量管理体系要求))，下列内容中，不属于质量手册必要组成部分的是()。

A. 质量管理体系的范围
B.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用
C. 质量管理体系过程之间的相互作用的表述
D. 质量管理体系审核与认证材料

答案：D
解析：
(( 质量管理体系要求))4 . 2. 2 条款规定，质量手册包括:质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由;为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;质量管理体系过程之间的相互作用的表述。选项D 不属于质量手册的内容。

第6题：

构成质量管理体系文件的内容，不包括下列哪一项()。

A.程序文件
B.质量手册
C.质量计划
D.质量管理

答案：D
解析：
2020新版教材P160页
质量管理体系文件的构成：质量手册、程序文件、质量计划、质量记录等构成。

第7题：

根据《质量管理体系要求》，下列内容中，不属于质量手册必要组成部分的是()。

A:质量管理体系的范围
B:为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用
C:质量管理体系过程之间的相互作用的表述
D:质量管理体系审核与认证材料

答案：D
解析：
《质量管理体系要求》(GB/T19001-2008)第4.2.2条，质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：①质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由；②为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；③质量管理体系过程之间的相互作用的表述。很显然，A、B、C选项均属于质量手册的内容。选项D，不属于质量手册的内容。

第8题：

质量手册

A、规定了质量管理体系的人员组成

B、规定了质量管理体系的文件组成

C、质量手册绝对不可以包括程序文件

D、程序文件的规定要服从质量手册的规定

E、质量手册是医学实验室最高层次的文件


参考答案：ABD

第9题：

根据《质量管理体系要求>，下列内容中，不属于质量手册的内容的是()。

A. 质量管理体系的范围
B.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用
C. 质量管理体系过程之间的相互作用的表达
D. 体系所要求的形成文件的程序和记录

答案：D
解析：
根据《质量管理体系要求))4.2.2 条款规定，质量手册的内容包括质量管理体系的范围、质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用、质量管理体系过程之间的相互作用的表达， D 选项不属于质量手册的内容。

第10题：

下列不是实验室质量管理体系文件中必备的内容是（）

  • A、方针和目标
  • B、支持性程序
  • C、技术管理层的作用和职责
  • D、质量主管的作用和职责
  • E、人员人事档案

正确答案:E

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