单选题洁净室事故排风系统的手动开关设置位置最正确的是下列哪一项?()A 控制室内B 洁净室内任一位置C 洁净室外人一位置D 洁净室内及室外便于操作处

题目
单选题
洁净室事故排风系统的手动开关设置位置最正确的是下列哪一项?()
A

控制室内

B

洁净室内任一位置

C

洁净室外人一位置

D

洁净室内及室外便于操作处

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第1题:

对洁净室管理错误的是()

A、洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施

B、人、物流走向合理

C、100级洁净室内必须是不锈钢地漏

D、洁净室的净化空气可循环使用

E、操作人员不应裸手操作


参考答案:C

第2题:

事故通风机开关应在下列哪一个位置设置?( )

A.在室内便于操作的地点
B.在室内
C.分别在室内外便于操作的地点
D.在室外

答案:C
解析:

第3题:

77~79 题共用以下备选答案。

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.洁净室

D.100000级洁净室

E.300000级沾净室

第 77 题 室内不准设置地漏的是(  )


正确答案:A

第4题:

滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在

A:B级洁净室内完成
B:C/D级洁净区域内完成
C:C级洁净室内完成
D:D级洁净区内完成
E:A/B级洁净区域内完成

答案:C
解析:
滴限剂的称量、配液、粗滤工艺应在C级洁净室内完成,精滤和灌封应在A/B级洁净区域内完成。

第5题:

关于事故排风系统的通风机控制开关位置,( )是正确的。

A.设在风机附近
B.设在风机房外
C.设在风机控制室内
D.分别设置在室内、外便于操作的地点

答案:D
解析:

第6题:

室内不准没置地漏的是( )。

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.洁净室

D.100000级洁净室

E.300000级洁净室


正确答案:A
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

第7题:

洁净室事故排风系统的手动开关设置位置最正确的是下列哪一项?( )

A.控制室内
B.洁净室内任一位置
C.洁净室外任一位置
D.洁净室内及室外便于操作处

答案:D
解析:
根据生产工艺要求设置事故排风系统。事故排风系统应设自动和手动控制开关,手动控制开关应分别设在洁净室及洁净室外便于操作的地点。

第8题:

第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是(  )。

A.洁净室应送入一定比例的新风

B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染

C.100级洁净室内不得设地漏

D.实验动物房应远离制剂室

E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。


正确答案:ABCDE

第9题:

下列关于洁净厂房的防火的说法错误的是( )。

A.洁净厂房的耐火等级不应低于二级
B.甲、乙类生产厂房每层的总建筑面积不超过100m2,且同一时间内的生产人员总数不超过10人,可设置一个安全出口
C.在洁净室内不宜选用化学干粉灭火剂、泡沫灭火剂
D.洁净室内使用可燃气体处应设可燃气体报警装置和事故排风装置,报警装置应与相应的事故排风机连锁

答案:B
解析:
洁净厂房符合下列要求时,可设置一个安全出口:甲、乙类生产厂房每层的总建筑面积不超过100m2,且同一时间内的生产人员总数不超过5人;丙类生产区的建筑面积不超过250m2,且同一时间内生产人数不超过20人;丁类生产区的建筑面积不超过400m2,且同一时间内生产人数不超过30人。

第10题:

洁净室事故排风系统的手动开关设置位置最正确的是下列哪一项?()

  • A、控制室内
  • B、洁净室内任一位置
  • C、洁净室外人一位置
  • D、洁净室内及室外便于操作处

正确答案:D

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