单选题以下伦理审查委员会成员的聘用条件中错误的是()A 相关的专业实践和相应的高级以上职称B 良好的业务素质和执业道德C 自愿接受伦理审查委员会的任务和履行其职责D 同意签署一项有关会议审议、项目申请、受试者信息和相关事宜的保密协议

题目
单选题
以下伦理审查委员会成员的聘用条件中错误的是()
A

相关的专业实践和相应的高级以上职称

B

良好的业务素质和执业道德

C

自愿接受伦理审查委员会的任务和履行其职责

D

同意签署一项有关会议审议、项目申请、受试者信息和相关事宜的保密协议

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第1题:

伦理审查委员会伦理审查的任务是 ( )

A.心理学研究项目

B.受试者的知情同意

C.医学新技术研究项目

D.受试者个人隐私

E.对生物学研究项目进行伦理审查,检查和监督


正确答案:E
记忆题,考查伦理审查。

第2题:

伦理审查委员会的组成、职责和审查内容。


答案:组成:一般需5人以上,包括医学专业和非医学专业人员,男性和女性均应涉及,最好有伦理或法律专业的人员,至少应有一名非本单位的成员,如果其中某成员代表某个利益集团或涉及某个项目,在对该研究项目进行审查时,应注意回避。职责:是以国际上公认的伦理规范为指导原则,审查临床试验方案是否符合医学伦理的要求,以确保研究对象的安全、健康和权益得到保护,是生物医学研究伦理审查体系的重要组成部分。审查内容:①研究的科学性:包括研究设计方案和研究的实施过程是否遵循普遍认可的科学原理和方法,以保证研究的安全性和可靠性。②伦理学的审查:即审查研究设计中有关伦理问题的考虑及知情同意书等内容。研究对象的选择、受益-风险分析、保密方式、知情同意书等

第3题:

申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。

A、研究者伦理承诺书

B、受试者伦理承诺书

C、供者知情同意书

D、供者自愿捐献书


正确答案:C

第4题:

关于组建资格审查委员会,下列叙述错误的是()。

A、其职责是负责投标资格审查
B、与投标资格申请人有利害关系的人已进入资格审查委员会的应当更换
C、招标人的代表应具有完成相应项目资格审查的业务素质和能力,人数不能超过资格审查委员会成员的1/3
D、有关技术、经济等方面的专家应当从事相关领域工作满10年

答案:D
解析:
D项,有关技术、经济等方面的专家应当从事相关领域工作满8年并具有高级职称或者具有同等专业水平,不得少于成员总数的2/3。

第5题:

伦理审查委员会伦理审查的任务

A.心理学研究项目

B.受试者的知情同意

C.医学新技术研究项目

D.受试者的个人隐私

E.对生物学研究项目进行伦理审查、检查和监督


正确答案:E

第6题:

下列关于医疗机构的监督管理责任叙述错误的是()。

A、医疗机构可以委托授权机构内一个部门行使监管职责

B、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有组织管理的责任

C、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有提供支持性的工作保障的责任

D、伦理审查委员会受医疗机构行政管辖

E、所有相关监管措施应有书面备案记录


正确答案:A

第7题:

伦理审查委员会伦理审查的任务

A. 心理学研究项目

B. 受试者的知情同意

C. 医学新技术研究项目

D. 受试者个人隐私

E. 对生物学研究项目进行伦理审查,检查和监督


正确答案:E
2.伦理委员会审查的内容有1.凡牵涉到收集人的标本、血液以及医学生物信息的科研项目。2.申报的自选临床科研成果(包括论文发表),新技术引进奖,院内重大实用领先技术奖。3.通过生物医学研究形成的医疗卫生技术在人体上进行试验性应用的活动。包括涉及人生命健康或组织器官的医疗新技术、器官移植、医疗辅助生育、安乐死、克隆技术与基因工程等方面新技术和方法的临床应用。4.以人为研究对象的药品临床试验等科研项目/方案和新仪器设备。5.临床研究过程中所出现的严重不良事件,需申请伦理审查。3.已在临床实践中应用超过两年的,或已获得卫生行政部门批准临床应用的技术,不属于伦理审查范围。

第8题:

伦理审查委员会IRB的职责是()。

A、进行伦理审查

B、探讨生物医学技术的伦理问题

C、规范、准则草案

D、探讨医疗中的伦理难题


答案:A

第9题:

下列有关伦理审查委员会的描述正确的是

A.至少包括5名成员
B.成员只能来自研究机构
C.仅审查研究中的伦理问题
D.可在大学、医院、医疗保健中心等处设立
E.伦理审查委员会审查后决定研究项目是否可以进行

答案:A,D,E
解析:

第10题:

关于组建资格审查委员会,下列叙述错误的是 ( )


A.负责投标资格审查

B.与投标资格申请人有利害关系的人已进人资格审查委员会的应当更换

C.招标人的代表应具有完成相应项目资格审査的业务素质和能力,人数不能超过资格审查委员会成员的2/3

D.有关技术、经济等方面的专家应当从事相关领域工作满8年

答案:C
解析:
招标人代表应具有完成相应项目资格审查的业务素质和能力,人数不能超过资格审查 委员会成员的1/3;有关技术、经济等方面的专家应当从事相关领域工作满8年并具有高级职称或者具有同等专业水平,不得少于成员总数的 2/3。

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