临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量

题目

临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。()

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第1题:

141、Ⅰ期临床试验包括三部分:A.单次给药耐受性试验;B.单次给药药代动力学试验方案;C.连续给药药代动力学试验方案


AD

第2题:

1、【判断】 Ⅰ期临床试验包括三部分:A.单次给药耐受性试验;B.单次给药药代动力学试验方案;C.连续给药药代动力学试验方案。()


A 解析:本题考查药物的临床试验。

第3题:

121、Ⅰ期临床试验包括三部分:A.单次给药耐受性试验;B.单次给药药代动力学试验方案;C.连续给药药代动力学试验方案


ACD

第4题:

个体化给药步骤是

A.明确诊断一选择适当药物及给药途径→确定初始给药方案→给药··············→处理数据,求出动力学参数,制定调整后的给药方案

B.明确诊断→选药及给药途径→给药→观察临床结果→修改给药方案→→↑

C.明确诊断→选药及给药途径→给药→测血药浓度

D.明确诊断→选药及给药途径→给药→观察临床结果→测血药浓度一修改方案→给药

E.明确诊断→制定给药方案→给药→测血药浓度→修订给药方案→→↑


正确答案:A

第5题:

线性动力学的药物生物半衰期的一个重要的特点是

A.主要取决于开始浓度

B.与首剂量有关

C.与给药途径有关

D.与开始浓度或剂量及给药途径无关

E.与开始浓度或剂量及给药途径有关


正确答案:D

第6题:

药代动力学研究在药效学评价中的作用

A.改进药物剂型

B.提供合理给药方案的依据,并使给药方案个体化

C.证明药物的疗效

D.解释不同给药途径时剂量与药效的关系

E.检测药物的不良反应


正确答案:ABD

第7题:

与年轻人比较,老年人

A、应减少一半剂量给药

B、应严格按年龄给药

C、应严格按体重给药

D、应根据患者的情绪给药

E、应根据个体情况具体制定给药方案


参考答案:E

第8题:

临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。()


答案×

第9题:

制定试验用药规定的依据不包括:()

A.受试者的意愿

B.药效

C.药代动力学研究结果

D.量效关系


答案A