申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。()
第1题：
监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。()
第2题：
如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()
第3题：
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
第4题：
申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。()
第5题：
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
第6题：
监查员由申办者任命，并为研究者所接受。()
第7题：
外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。()
第8题：
在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。()
第9题：
下列哪项不是申办者的职责?（）
A.任命监查员，监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格