下列哪项是研究者的职责?()
A.任命监查员,监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
第1题:
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
第2题:
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责
C、记录与报告,数据管理与统计分析
D、试验用药品的管理质量保证
E、多中心临床试验
第3题:
下列哪项不是申办者的职责?()
A.任命监查员,监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
第4题:
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
第5题:
负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统的是
第6题:
A.质控
B.QA
C.视察
D.监查
第7题:
临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是
A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议
B.各中心同期进行临床试验
C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
D.建立标准化的评价方法
E.加强监查员的职能
第8题:
如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。()
第9题:
()指用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。
第10题:
关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确()