所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。()

题目

所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。()

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相似问题和答案

第1题:

下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()

A.临床试验研究者

B.临床试验药品管理者

C.临床试验实验室人员

D.非临床试验人员


答案D

第2题:

药物临床试验机构必须执行

A、药物临床研究质量管理规范

B、药品临床研究质量管理规范

C、药物非临床试验质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药物临床试验质量管理规范


参考答案:E

第3题:

《安规》(热力和机械部分)规定,对外来临时参加现场工作的人员,必须经过本规定()后,方可进入现场,参加指定的工作,开始工作前必须向其介绍现场安全措施和注意事项。

A.教育

B.安全知识培训

C.考试合格

D.技术培训

E.熟悉掌握


参考答案:ABC

第4题:

药物临床试验机构必须执行( )。

  • A、《药物非临床研究质量管理规范》
  • B、《药品生产质量管理规范》
  • C、《药物临床试验质量管理规范》
  • D、《药品经营质量管理规范》

正确答案:C

第5题:

药物的临床试验机构必须执行

A:药物非临床研究质量管理规范
B:药品非临床研究人员设备管理规范
C:药物临床试验质量管理规范
D:药品临床研究人员设备管理规范
E:药品临床研究设施设备管理规范

答案:C
解析:
《药品管理法》规定,药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

第6题:

临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。()


答案√

第7题:

药物临床试验机构必须执行

A.药物临床研究质量管理规范
B.药品临床研究质量管理规范
C.药物非临床试验质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范

答案:E
解析:

第8题:

企业各级管理人员都必须熟悉相关安全技术标准、规范、规程的要求,并严格执行,不得违章()。

A、指挥

B、作业

C、操作

D、命令


参考答案:A

第9题:

药物的临床试验机构必须执行

A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品非临床研究人员设备管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品临床研究人员设备管理规范
E.药品临床研究设施设备管理规范

答案:C
解析:
《药品管理法》规定,药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

第10题:

实习人员和临时参加劳动的人员,在熟悉本*行业规程后,可以单独作业。


正确答案:错误

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