填写药品不良反应报告表注意事项,正确的是( )。A.必须用蓝或黑色墨水书写B.“并用药品”项填写所有

题目

填写药品不良反应报告表注意事项,正确的是( )。

A.必须用蓝或黑色墨水书写

B.“并用药品”项填写所有合并使用的药品

C.“用药起止时间”指药品同一剂量的起止时间

D.“引起不良反应的药品”填写报告人认为可能是不良反应原因的药品

E.“不良反应结果”不是原患疾病的后果

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第1题:

关于个例药品不良反应的报告与处理,药品生产、经营企业和医疗机构应当()。

A.主动收集药品不良反应
B.详细记录
C.分析和处理
D.填写《药品不良反应/事件报告表》并报告

答案:A,B,C,D
解析:
“药品生产、经营企业和医疗机构”应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后:①应当详细记录;②分析和处理;③填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。

第2题:

药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应

A.应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》
B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》
C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应/事件报告表》
D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应/事件报告表》
E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》

答案:A
解析:
《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。

第3题:

A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用

医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是

答案:B
解析:

第4题:

下列关于药品不良反应报表的填写正确的是

A.“引起不良反应的药品”主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品

B.“并用药品”指患者所有使用的其他药品

C.“不良反应结果”指采取医疗措施后患者不良反应及疾病的后果

D.“用药起止时间”指使用该药的时间,无须具体指明剂量是否改变

E.紧急情况应以最快的通讯方式报告国家不良反应监测中心


正确答案:AE

第5题:

医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告

A.个例不良反应

B.群体不良反应

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用


参考答案:A

第6题:

医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是

A.个例药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用


参考答案:B

第7题:

药品不良反应报告书写时应用

A.铅笔

B.圆珠笔

C.纯蓝色墨水

D.蓝或黑色墨水

E.以上均不是


正确答案:D

第8题:

有关填写“药品不良反应/事件报告”叙述错误的是()

A.药品名称填写完整

B.报告需要保存10年

C.填写有关的临床检查结果

D.填写不良反应中最主要的表现


参考答案:B

第9题:

登记账簿必须用蓝、黑墨水书写,不得使用圆珠笔或铅笔书写。 ( )

A.正确

B.错误


正确答案:A