处方药、非处方药生产企业必具有

题目

处方药、非处方药生产企业必具有

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第1题：

下列说法错误的是

A.处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
B.非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
C.处方药必须取得药品批准文号
D.非处方药必须取得药品批准文号
E.乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》

答案：E

解析：

第2题：

下列说法不正确的是（）。

A.经营处方药、甲类非处方药的企业，必须具有《药品经营许可证》
B.生产处方药、非处方药的企业，必须具有《药品生产许可证》
C.经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有《药品经营许可证》
D.经营处方药、非处方药的药品经营企业，必须具有《药品经营许可证》
E.其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药

答案：D

解析：

在生产和批发方面，处方药的生产、批发业务必须由具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业依法进行。甲类非处方药只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售。乙类非处方药除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通商业企业零售。

第3题：

非处方药的批发企业必具有

正确答案：A

第4题：

《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，乙类非处方药的生产企业

A、必须具有《药品生产许可证》

B、生产品种必须取得药品批准文号

C、必须具有法定的注册商标

D、生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

E、必须具有《GMP》证书

参考答案：ABDE

第5题：

下列说法错误的是

A、处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

B、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

C、处方药必须取得药品批准文号

D、非处方药必须取得药品批准文号

E、乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》

参考答案：E

第6题：

下列说法不正确的是（）。

A．经营处方药、非处方药的企业，必须具有《药品经营许可证》

B．生产处方药、非处方药的企业，必须具有《药品生产许可证》

C．经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有《药品经营许可证》

D．经营处方药、非处方药的药品经营企业，必须具有《药品经营许可证》

E．其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药

正确答案：A
解析：本题考查处方药与非处方药管理。

第7题：

处方药、非处方药的生产企业必须具有

正确答案：B

第8题：

下列说法不正确的足( )。

A．经营处方药、非处方药的企业，必须具有《药品经营许可证》

B．生产处方药、非处方药的企业，必须具有《药品生产许可证》

C．经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有《药品经营许可证》

D．经营处方药、非处方药的药品经营企业，必须具有《药品经营许可证》

E．其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药

正确答案：A
解析：《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》处方药与非处方药管理

第9题：

生产、批发企业销售处方药与非处方药的要求

A、药品的生产销售、批发销售必须由具有《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》的药品生产、批发企业经营

B、企业不得直接向患者推荐、销售处方药

C、生产企业应在进人流通领域的处方药和非处方药的包装或说明书上醒目地印刷相应的警示语或忠告语

D、要对含麻醉药和曲马多口服复方制剂严格执行药品电子监管码赋码和出入库“见码必扫”操作

参考答案：ABCD

处方药、非处方药生产企业必具有

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