已被注销批准文号的医疗机构制剂已经配制的（）。

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第1题：

有关医疗机构配制中药制剂的说法，错误的有

A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

答案：B,C,D

解析：

（1）医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A正确，B错误。
（2）医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号；仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故C、D错误。

第2题：

有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

答案：B,D

解析：

医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

第3题：

有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是

A:无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
B:配制的制剂要有制剂批准文号
C:配制的制剂不得在市场上销售
D:配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用
E:配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用

答案：E

解析：

第4题：

有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是

A.配制的制剂要有制剂批准文号
B.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
C.无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
D.配制的制剂不得在市场上销售
G.配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

答案：B

解析：

第5题：

关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证

B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

正确答案：B
略

第6题：

关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定，哪一条是不正确的

A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制

C、市场上有供应的品种不得配制

D、已取得批准文号的品种不得配制

E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制

参考答案：B

第7题：

已被注销批准文号的医疗机构制剂（）。

正确答案：A
考察重点是《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》对医疗机构制剂批准文号的规定。参见“内容精要”相关内容。

第8题：

有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是

A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

B、配制的制剂要有制剂批准文号

C、配制的制剂不得在市场上销售

D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用

参考答案：E

第9题：

不得配制和使用已配制的，由当地药监管理部门监督销毁或处理是已注销批准文号的( )。

A.批准文号

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

E.医疗机构制剂

正确答案：E

已被注销批准文号的医疗机构制剂已经配制的( )。

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