负责核发《药品生产许可证》( )。

题目

负责核发《药品生产许可证》( )。

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第1题:

药品监督管理部门施行的行政许可有

A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.核发《药品生产许可证》
D.核发《药品经营许可证》

答案:A,B,C,D
解析:
药品监督管理部门施行的行政许可有:药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

第2题:

药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

A.GMP认证
B.GSP认证
C.核发药品生产许可证
D.核发药品经营许可证

答案:A,B,C,D
解析:
药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有:GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

第3题:

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

A.GMP认证
B.GSP认证
C.核发药品生产许可证
D.核发药品经营许可证

答案:A,B,C,D
解析:
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有:GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

第4题:

食品药品监督管理部门施行的行政许可有

A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.核发《药品生产许可证》
D.核发《药品经营许可证》

答案:A,B,C,D
解析:
食品药品监督管理部门施行的行政许可有:药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

第5题:

如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是

A.生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更
D.《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间

答案:B
解析:
《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间,重新核发《药品生产许可证》正本,收回原证正本,变更后的《药品生产许可证》有效期不变。

第6题:

核发《药品生产许可证》的部门是


正确答案:B

第7题:

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括

A、药品生产质量管理规范认证

B、药品经营质量管理规范认证

C、医疗机构执业许可证核发

D、药品生产许可证核发

E、药品经营许可证核发


参考答案:C

第8题:

与药品有关的行政许可有

A.GMP 认证

B.GSP 认证

C.药品生产许可证的核发

D.药品经营许可证的核发

E.执业药师注册


正确答案:ABCDE

第9题:

与药品有关的行政许可事项有

A、药品生产许可证的核发

B、药品经营许可证的核发

C、执业药师注册

D、GMP认证


参考答案:ABCD