负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是A．中国药品生物制品检定所B．国家药典委员会C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局药品评价中心E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

题目

负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是

A．中国药品生物制品检定所

B．国家药典委员会

C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

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第1题：

字母T表示

A.生物制品
B.中药
C.化学药品
D.体外化学诊断试剂
E.进口药品分包装

答案：D

解析：

在药品批准文号中字母T表示体外化学诊断试剂。故答案是D。

第2题：

国家食品药品监督管理局药品审评中心( )

A.是我国法定的药品注册管理机构
B.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
C.负责药品质量标准复核工作
D.负责国家药品标准的制定工作
E.是具体负责药品注册的业务部门

答案：B

解析：

第3题：

仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是哪种药品按照新药申请的程序申报

A:生物制品
B:化学药品
C:进口药品
D:中药
E:中成药

答案：A

解析：

第4题：

主要负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂，中药的新药申请，以及进口药品等药品申请进行技术审评的是

A．

B．

C．

D．

E．

正确答案：C

第5题：

字母T表示

A．生物制品

B．中药

C．化学药品

D．体外化学诊断试剂

E．进口药品分包装

正确答案：D
D。在药品批准文号中字母T表示体外化学诊断试剂。故答案是D。

第6题：

字母Z表示

A．生物制品

B．中药

C．化学药品

D．体外化学诊断试剂

E．进口药品分包装

正确答案：B
B。在药品批准文号中字母Z表示中药。故答案是B。

第7题：

字母H表示

A．生物制品

B．中药

C．化学药品

D．体外化学诊断试剂

E．进口药品分包装

正确答案：C
C。在药品批准文号中字母H表示化学药品。故答案是C。

第8题：

在药品批准文号中，字母H表示

A.生物制品

B.中药

C.化学药品

D.体外化学诊断试剂

E.进口药品分包装

正确答案：C

第9题：

国家食品药品监督管理局药品审评中心（）。

A．负责药品质量标准复核工作

B．是我国法定的药品注册管理机构

C．是具体负责药品注册的业务部门

D．负责国家药品标准的制定工作

E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

正确答案：E

负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,以及进口药品已有国家标准药品进行技术审

题目

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