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《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )。A.指导原则B.基本准则C.实施指南D.验收细则E.原

题目

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )。

A．指导原则

B．基本准则

C．实施指南

D．验收细则

E．原则要求

参考答案和解析
正确答案：B
解析：《药品经营质量管理规范》总则
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第1题：

药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的

A．原则要求

B．实施指南

C．指导原则

D．基本准则


原则要求

第2题：

关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

答案：C
解析：
(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

第3题：

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,退货药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标SXB

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，退货药品库(区)应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

E.紫色色标


正确答案：B
略

第4题：

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,待发药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标SXB

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，待发药品库(区)应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

E.紫色色标


正确答案：D
略

第5题：

根据《药品经营质量管理规范实施细则》 合格药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标SXB

根据《药品经营质量管理规范实施细则》 合格药品库(区)应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

E.紫色色标


正确答案：D
本题考查的是药品储的色标管理。根据《药品经营质量管理规范实施细则》四十条。第四十条药品储存应实行色标管理。其一标准是：待验药品库(区)、退货药品(区)为黄色；合格药品库(区)、零货称库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合药品库(区)为红色。E1诀：零货待发合格皆绿，待验退黄不格红。

第6题：

根据《药品经营质量管理规范实施细则》 待发药品库（区）应标示


正确答案：D

第7题：

依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存时,对近效期药品,填报效期报表的周期是A.日SXB

依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是

A.日

B.周

C.月

D.季

E.年


正确答案：C

第8题：

依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售连锁企业 （ ）


正确答案：D

第9题：

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )

A．指导原则

B．基本准则

C．实施指南

D．验收细则

E．原则要求


正确答案：B
解析：《药品经营质量管理规范》：适用范围

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