省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )
A．新药的临床研究
B．新药
C．新药生产
D．医疗机构制剂许可证
E．新药批准文号
第1题：
第2题：
第3题：
第4题：
新药生产批准文号的审批部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市以上药品监督管理部门
D.县以上药品监督管理部门
E.药品注册中心
第5题：
国务院药品监督管理部门负责( )
A．审批临床试验
B．发给《药品经营许可证》
C．审批新药并发给新药证书
D．审批药品生产，并发给药品批准文号
E．审批药品生产企业
第6题：
A.国务院药品监督管理部门
B.中国食品药品检定研究院
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理局药品审评中心
第7题：
在新药资料申报后，省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具
A、新药证书
B、药物临床试验批件
C、审查意见通知书
D、药品生产许可证
E、申请受理通知书
第8题：
与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。
A．用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报
B．研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报
C．统一品种不同规格视为不同品种
D．多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产
E．国家对新药实行保护制度
第9题：
第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（ ）
A．审批临床试验
B．发给《药品经营许可证》 &&
C．审批新药并发给新药证书
D．审批药品生产，并发给药品批准文号