药物临床研究包括的内容是A.动物药代动力学试验B.生物等效性试验和临床试验C.临床试验D.药物稳定

题目

药物临床研究包括的内容是

A.动物药代动力学试验

B.生物等效性试验和临床试验

C.临床试验

D.药物稳定性、药理和毒理

E.生物等效性试验

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第1题:

1、药物的临床研究包括()

A.I期临床试验

B.生物等效性试验

C.Ⅰ-Ⅳ期临床试验和生物等效性试验

D.药理、毒理试验


临床试验和药物等效性试验两部分

第2题:

A.Ⅰ~Ⅳ期临床试验
B.人体药代动力学研究
C.开放试验
D.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
E.生物等效性试验

注册分类3的新药应当进行

答案:D
解析:

第3题:

A.Ⅰ~Ⅳ期临床试验
B.人体药代动力学研究
C.开放试验
D.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
E.生物等效性试验

注册分类1的新药必须进行

答案:A
解析:

第4题:

注册分类3的新药应当进行

A.Ⅰ~Ⅳ期临床试验

B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

C.人体药代动力学研究

D.生物等效性试验

E.开放试验


参考答案:B

第5题:

注册分类1的新药必须进行

A.Ⅰ~Ⅳ期临床试验

B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

C.人体药代动力学研究

D.生物等效性试验

E.开放试验


参考答案:A

第6题:

药物的临床研究包括( )。

A.临床试验和安全性试验

B.生物等效性试验和药理试验

C.临床试验和生物等效性试验

D.安全性试验

E.药理试验


正确答案:C

第7题:

药物的临床前研究包括了( )

A.临床试验

B.生物等效性试验

C.临床试验和临床等效性试验

D.药理、毒理试验

E.动物药代动力学试验


正确答案:C

第8题:

药物的临床研究包括

A.临床试验和安全性试验

B.生物等效性试验和药理试验

C.临床试验和生物等效性试验

D.安全性试验

E.药理试验


正确答案:C

第9题:

药物的临床研究包括了

A.临床试验

B.生物等效性试验

C.临床试验和生物等效性试验

D.药理、毒理试验

E.动物药代动力学试验


正确答案:C