生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由A.B.C.D.E.

题目

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A.

B.

C.

D.

E.

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第1题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证()

A国家卫生行政部门负责

B省级卫生行政部门负责

C国家药品监督管理部门负责

D省级药品监督管理部门负责


D
GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主(注)张放生,省局认证其他"口诀准确记忆。

第2题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责

答案:D
解析:
本题考查《药品生产质量管理规范认证管理办法》。 新大纲已不作要求。

第3题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责


正确答案:D
本题考查《药品生产质量管理规范认证管理办法》。新大纲已不作要求。

第4题:

由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是

A、生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

B、生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业

C、生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业

D、生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业

E、生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业


参考答案:E

第5题:

由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是

A.生产片剂、生物制品的药品生产企业

B.生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业

C.生产膏剂、放射性药品的药品生产企业

D.药监部门规定的生物制品的药品生产企业

E.生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业


正确答案:E

第6题:

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:C

第7题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由( )。


正确答案:D

第8题:

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由( )。


正确答案:C

第9题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证( )。


正确答案:D