罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干，加塞等在( )A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000级洁净室D．300000级洁净室E．一般生产区

题目

罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干，加塞等在( )

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．100000级洁净室

D．300000级洁净室

E．一般生产区

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第1题：

原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等在( )

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．100000级洁净室

D．300000级洁净室

E．一般生产区

正确答案：C
解析：《药品生产质量管理规范》附录：生物制品生产环境的空气洁净度级别要求

第2题：

不得设置地漏的是

A．100级洁净室

B．10 000级洁净室

C．100 000级洁净室

D．300 000级洁净室

E．10 000级以上区域洁净室

正确答案：A

第3题：

供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封的是( )。

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．100000洁净室

D．300000洁净室

E．一般生产区

正确答案：B
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

第4题：

室内不准没置地漏的是( )。

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．洁净室

D．100000级洁净室

E．300000级洁净室

正确答案：A
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

第5题：

灌装前需除菌滤过的药液配制在 ( )

A．一般生产区

B．300000级洁净室

C．100000级洁净室

D．100000级洁净室

E．100级洁净室

正确答案：D
解析：《药品生产质量管理规范》附录：无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求

第6题：

非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)

正确答案：C

第7题：

操作人员不应裸手操作的是( )

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．洁净室

D．100000级洁净室

E．300000级洁净室

正确答案：A

第8题：

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．100000级洁净室

D．300000级洁净室

E．一般生产区

正确答案：C
解析：《药品生产质量管理规范》附录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

第9题：

罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干、加塞等（）。

正确答案：A

罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干,加塞等在( )A.100级洁净室 B.10000级洁净室 C.1

题目

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