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国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确切,不良反应大.根据《中华人民共

题目

国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确切，不良反应大．根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

A．按劣药处理~

B．按假药处理

C．按假药或者劣药处理

D．撤销医药产品注册证

E．撤销进口药品注册证

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第1题：

国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大，对该药品应当（）

A按劣药处理

B按假药处理

C撤销进口药品注册证

D撤销医药产品注册证


D
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。进口香港生产的药品应取得《医药产品注册证》，故选D。

第2题：

进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心

答案：E
解析：
药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

第3题：

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心

答案：E
解析：
药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。

第4题：

在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心

答案：E
解析：

第5题：

国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

A.按劣药处理

B.按假药处理

C.按假药或者劣药处理

D.撤销医药产品注册证

E.撤销进口药品注册证


正确答案：D

第6题：

进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起A．5个月内报告国家药品不良反应监测中心 B．4个月内报告国家药品不良反应监测中心 C．3个月内报告国家药品不良反应监测中心 D．2个月内报告国家药品不良反应监测中心 E．1个月内报告国家药品不良反应监测中心


正确答案：E
药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。 

第7题：

国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 （ ）


正确答案：D

第8题：

国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确切，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

A．按劣药处理

B．按假药处理

C．按假药或者劣药处理

D．撤销医药产品注册证

E．撤销进口药品注册证


正确答案：D

第9题：

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

A．5个月内报告国家药品不良反应监测中心

B．4个月内报告国家药品不良反应监测中心

C．3个月内报告国家药品不良反应监测中心

D．2个月内报告国家药品不良反应监测中心

E．1个月内报告国家药品不良反应监测中心


正确答案：E
药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

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