呈现药品不良反应的"药品因素"主要是A.药物的多重药理作用 B.制剂用辅料及附加剂 C.药品质量标准确定的杂质 D.原料药的来源 E.药品说明书缺陷

题目

呈现药品不良反应的"药品因素"主要是

A.药物的多重药理作用
B.制剂用辅料及附加剂
C.药品质量标准确定的杂质
D.原料药的来源
E.药品说明书缺陷

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第1题：

剂量相关的药品不良反应是

A、A型药品不良反应

B、B型药品不良反应

C、C型药品不良反应

D、D型药品不良反应

E、E型药品不良反应

参考答案：A

第2题：

呈现药品不良反应的药品因素主要是

A、药物的多重药理作用

B、制剂用辅料及附加剂

C、药品质量标准确定的杂质

D、原料药的来源

E、药品说明书缺陷

参考答案：ABC

第3题：

使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于

A．常见药品不良反应

B．轻微药品的不良反应

C．新的药品不良反应

D．严重药品不良反应

参考答案：C

第4题：

主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A．药品不良反应

B．上市药品

C．可疑不良反应

D．新的药品不良反应

E．严重不良反应

正确答案：A

第5题：

上市5年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是

A．药品引起的所有可疑不良反应

B．药品的疗效和不良反应

C．药品的疗效和安全性

D．药品引起的严重、罕见或新的不良反应

E．所有不良反应

正确答案：D
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

第6题：

呈现药品不良反应的“药品因素”主要是

A、药理作用

B、药品中杂质

C、药物相互作用

D、制剂用辅料及附加剂

E、给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等

参考答案：ABCD

第7题：

药品说明书中未载明的不良反应是

A.新的药品不良反应

B.药品严重不良反应

C.可疑药品不良反应

D.药品不良反应

E.罕见药品不良反应

正确答案：A
《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，药品说明书中未载明的不良反应是新的药品不良反应；对器官能产生永久损伤和能导致住院或住院时间延长的不良反应则是药品严重不良反应。

第8题：

呈现药品不良反应的“药品因素”主要是

A.药理作用

B.药品中杂质

C.药物相互作用

D.制剂用辅料及附加剂

E.给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等

正确答案：ABCD
本题考查引起药品不良反应的药品因素。引起药品不良反应的药品因素包括：药理作用如作用广泛，选择性低，治疗作用以外的就是副作用；药品中杂质如青霉素原料中青霉烯酸、青霉噻唑酸、青霉素聚合物等；药物相互作用如氨基糖苷类合用利尿剂导致肾功能损害发生率增加；赋形剂、溶剂、染色剂等附加剂的影响如“亮甲菌素”中的二甘醇。理化性质、副产物、代谢产物的作用：如青霉素中的青霉烯酸等致敏；给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等属于“给药方法”，不正确。故正确答案应选ABCD。

第9题：

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为

A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

参考答案：D

第10题：

药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应

药品说明书中未载明的不良反应是（）