国家食品药品监督管理局的职能有A.拟定修定药品管理法律法规并监督实施B.拟定修定药品法定标准,

题目

国家食品药品监督管理局的职能有

A.拟定修定药品管理法律法规并监督实施

B.拟定修定药品法定标准,制定国家基本药物目录

C.核发《药品经营许可证》

D.监管食品、化妆品、药品

E.审批药品广告

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第1题:

第 14 题 国家食品药品监督管理局的职责之一是(  )

A.负责药品的储备管理

B.制订医药行业发展规划

C.拟定、修订和颁布药品法定标准

D.负责医药行业各专业统计工作

E.组织实施中药、生化制药的行业管理


正确答案:C

第2题:

国家食品药品监督管理局的职能不包括()

A.核发许可证、审查批准药品广告

B.制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作

C.药品注册审批

D.利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策

E.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录


正确答案:A

第3题:

国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械的监管内容包括( )。

① 负责药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并实施监督, 起草相关法律和规章制度

② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督

③ 负责药品及医疗器械价格、 服务价格和收费政策

④ 拟定并完善执业药师资格准入制度, 指导监督执业药师注册工作

A. ①②③

B. ①②④

C. ①③④

D. ②③④


参考答案:B

第4题:

国家药品监督管理局的职能不包括

A.核发许可证、审查批准药品广告

B.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录

C.药品注册审批

D.制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作

E.利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策


正确答案:A

第5题:

国家食品药品监管管理局的职能有

A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

B.拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录

C.核发《药品经营许可证》

D.监管食品、化妆品、药品

E.审批药品广告


正确答案:ABD

第6题:

国家药品监督管理部门的主要职责包括()

A.拟定、修订药品管理法律法规

B.注册新药、仿制药品等

C.拟定、修订药品法定标准

D.指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作

E.制订医药行业的发展规划


正确答案:A、B、C、D

第7题:

负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:E


问题 2 答案解析:B


问题 3 答案解析:A


问题 4 答案解析:C


问题 5 答案解析:D

第8题:

国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。

A、国家食品药品监督管理局药品评价中心

B、国家食品药品监督管理局药品认证中心

C、国家食品药品监督管理局药品审核中心

D、国家食品药品监督管理局药品审评中心

E、国家食品药品监督管理局药品管理中心


参考答案:D

第9题:

受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


正确答案:D
本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆:(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药;(3)国家发委——价格;(4)人力资源和社会保障部—医疗保险;(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚;(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告;(7)商务部——理流通产业;(8)海关——进出口;(9)新闻传部门——新闻宣传;(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法;(11)侦察部——查处药监违法。

第10题:

核发医疗机构制剂批准文号的是

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.省级食品药品监督管理局

E.省级食品药品监督管理局药品审评中心


正确答案:D
医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

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