《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向A. 经治医师

题目

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向

A. 经治医师报告

B. 药品生产企业报告

C. 药品经营企业报告

D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告

E. 当地的药品不良反应监测机构报告

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第1题:

患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药,出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常,停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,患者个人可以向( )

A.经治医师报告

B.药品不良反应监测机构报告

C.药品经营企业报告

D.药品生产企业报告


正确答案:ABCD

第2题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向

A、国家药品不良反应监测中心报告

B、当地的不良反应监测机构报告

C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告

D、所在地的省级卫生行政部门报告

E、经治医师报告


参考答案:BE

第3题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


参考答案:ABE

第4题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告

A.所有不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.严重和新的不良反应

E.迟发型不良反应


正确答案:A

第5题:

新药监测期已满的药品报告

A. 所有不良反应

B. 新的不良反应

C. 严重的不良反应

D. 新的和严重的不良反应

E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:


正确答案:D

第6题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当

A、向所在地卫生行政部门报告

B、向所在地药品监督管理部门报告

C、向所在地省级药品监督管理部门报告

D、向所在地药品不良反应监测机构报告

E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告


参考答案:D

第7题:

个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向()报告,必要时提供相关的病历资料。

A经治医师

B药品生产、经营企业

C当地的药品不良反应监测机构

D省或者国家局药品不良反应监测机构


答案:ABC

第8题:

个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向( )。

A.当地的药品不良反应机构报告

B.当地的卫生行政部门报告

C.药品经营企业报告

D.经治医师报告


正确答案:ACD
此题暂无解析

第9题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》第五条规定“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应”。个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以报告的对象不包括()

 A. 经治医师

 B. 当地的药品不良反应监测机构

 C. 公安机关

 D. 药品生产、经营企业


答案:C

解析:个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告,必要时提供相关的病历资料。

第10题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,应

A、直接向国家食品药品监督管理局报告

B、向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告

C、向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告

D、直接按规定向上级反映药品的不良反应

E、按规定举报该药品的生产厂家


参考答案:C

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