经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是

题目

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是

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第1题:

对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。

A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用

C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁

D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理


正确答案:ABD
此题暂无解析

第2题:

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

A.新药

B.上市药品

C.特殊管理药品

D.国家基本药物

E.基本医疗保险用药


正确答案:B
上市药品又称为注册药品,指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。所以答案为B

第3题:

药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给

A.进口药品批准文号

B.进口药品注册证书

C.进口药品许可证书

D.进口药品生产许可证书


正确答案:B
本题考查药品管理。药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。故本题答案应选B。

第4题:

医疗机构配制的制剂必须取得

A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号

C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号

D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号


参考答案:D

第5题:

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂( )


正确答案:A

第6题:

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号的药品为

A.新药

B.处方药

C.仿制药品

D.创新药品

E.上市药品


正确答案:E

第7题:

经国家药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品

A、假药

B、劣药

C、药品

D、麻醉药品

E、上市药品


正确答案:E

第8题:

第 105 题 经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品(  )


正确答案:E

第9题:

请根据以下内容回答 65~69 题

A.药品标准

B.国家基本药物

C.处方药

D.仿制药品

E.上市药品

第 65 题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是( )


正确答案:E

第10题:

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是


正确答案:C

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