起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息是( )
A.质量领导组织的职能
B.质量管理机构的职能
C.质量验收组的职能
D.质量养护组的职能
E.质量检验组
第1题:
根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。
A.指导并监督药学服务工作
B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行
C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
第2题:
药品批发企业质量管理部门的职责包括( )。
A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
第3题:
原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
第4题:
(49~53题共用备选答案)
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
( )负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管。
第5题:
药品经营企业质量领导组织的主要职责是( )。
A.负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作
B.制订实施企业全面质量管理发展规划
C.建立企业的质量体系,实施企业质量方针,保证质量管理工作人员行使职权
D.按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收
E.负责计量管理工作
第6题:
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括( )。
A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行
B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作
C.负责首营企业和首营品种的质量审核
D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
第7题:
企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行___跟踪管理。
第8题:
中药标本的收集和保管
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
第9题:
起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息的是( )。
第10题:
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )
A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
C.审定企业质量管理制度
D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E.确定企业质量奖惩措施