药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行
A.GSP检查员制度
B.GSP巡视员制度
C.GSP审查员制度
D.GSP认证员制度
E.GSP监督员制度
第1题:
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过
A.GLP认证
B.GMP认证
C.GSP认证
D.GPP认证
E.GCP认证
第2题:
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第3题:
A.《药品经营许可证》和营业执照
B.药品购销记录
C.GSP认证证书和营业执照
D.药品购进记录
E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
第4题:
新开办药品经营企业必须取得( )。
A.GSP认证证书
B.《药品经营许可证》
C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照
D.《药品经营许可证》和营业执照
E.《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号
第5题:
下列说法错误的是( )
A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年
C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制
E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主
第6题:
与药品有关的行政许可有
A.GMP 认证
B.GSP 认证
C.药品生产许可证的核发
D.药品经营许可证的核发
E.执业药师注册
第7题:
国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
第8题:
可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括( )。
A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格
B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格
C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的,但不属于从重处罚范围的
D.取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证,仍然经营药品的
第9题:
《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行
A.GSP认证员制度
B.GSP巡视员制度
C.GSP审查员制度
D.GSP检查员制度
E.GSP监督员制度
第10题:
药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )
A.GSP认证员
B.GSP审查员
C.GSP监督员
D.GSP认证检查员
E.GSP考核员