必须取得GSP认证证书的是

题目

必须取得GSP认证证书的是

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第1题:

以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期5年

E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


正确答案:C
C知识点:《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》现场检查

第2题:

下列说法错误的是( )

A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年

C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制

E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主


正确答案:E

第3题:

第 49 题 《药品GSP认证证书》有效期为(  )


正确答案:E

第4题:

下列叙述错误的是

A、《GSP认证证书》有效期5年

B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷

C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请

D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成,实行组长负责制

E、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准


参考答案:E

第5题:

药品生产企业必须取得()方可生产该药品

A.药品批准文号

B.新药证书

C.GMP证书

D.GSP证书


正确答案:A

第6题:

以下叙说与“GSP”有关规定不符的是( )。

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期5年

E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


正确答案:C

第7题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )

A.GMP认证证书

B.GMP要求条件

C.GSP认证证书

D.GMP和GSP认证证书

E.厂房、设备等


正确答案:A
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品生产企业管理

第8题:

企业提出重新认证的申请应在GSP证书有效期满前 ( )。


正确答案:D

第9题:

接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()

A.GMP证书

B.GSP证书

C.GLP证书

D.GAP证书


正确答案:A

第10题:

新开办药品经营企业必须取得( )。

A.GSP认证证书

B.《药品经营许可证》

C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照

D.《药品经营许可证》和营业执照

E.《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号


正确答案:D

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