生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是经( )批准注册A.省级药品监督管理部门 B.国务

题目

生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是经( )批准注册

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

E.省级卫生行政部门

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第1题:

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,注册批准的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院工商行政管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

E.市(地)级药品监督管理机构


正确答案:A

第2题:

下列关于药品包装的说法不正确的是

A、直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

B、直接接触药品的包装材料和容器,必须经省级药品监督管理部门批准注册

C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期1

E、生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器


参考答案:B

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须( )。

A.符合医药行业标准

B.符合药用要求

C.符合保障人体健康、安全标准

D.经省级药品监督管理部门批准注册

E.经国务院药品监督管理部门批准注册


正确答案:BCE
本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第四十四条规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。

第4题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须

A.符合药用要求

B.符合行业标准

C.符合保障人体健康和安全的标准

D.经国务院药品监督管理部门批准注册

E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册


正确答案:ACD

第5题:

医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由()

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

E.省级卫生行政部门


正确答案:A

第6题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是

A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管理部门批准注册

C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准

E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准


参考答案:ABCE

第7题:

生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由( )。

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

E.省级卫生行政部门


正确答案:B
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品包装的管理

第8题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器,下列说法正确的是

A.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省工商行政部门批准注册

B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

C.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省药品监督管理部门批准注册

D.生产中药饮片,包装材料和容器没有要求

E.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定


正确答案:B
第四十四条规定:药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,必须符合药用要求和保证人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准由国务院药品监督管理组织制定并公布。

第9题:

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的批准注册部门是


正确答案:A

第10题:

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是

A.县级以上药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府卫生行政部门

E.国务院药品监督管理部门


参考答案:E

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