每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是A.药品上市后临床应用的不合理性B.由于药

对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于（ ）。

A．药物警戒

B．药物临床评价

C．非预期药物作用

D．上市后药品的再审查

E．上市后药品的再评价

药品批准生产上市不意味着对其评价的结束，只表明()

A.该药品具备了在社会范围内使用的条件

B.该药品具备了在医院内使用的条件

C.该药品具备了在社区内使用的条件

D.该药品具备了在药店内使用的条件

药品临床评价的两个阶段是（ ）。

A.上市前药理学评价阶段

B.上市前药效学评价阶段

C.上市前药品临床评价阶段

D.上市后药品临床评价阶段

E.上市后药品临床再评价阶段

药物临床评价是（ ）

A．药物评价的一部分内容

B．药物上市以后的再评价

C．对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

D．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

E．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

新药不包括

A．未在国内批准上市的药品

B．仿制药品

C．已上市药品改变给药途径

D．已上市药品改变剂型

E．已上市药品新增适应证

以下有关‘药品临床评价’的叙述中，正确的是

A、临床前研究也可能监测出罕见的不良反应

B、药品被批准上市意味着对其临床评价结束

C、某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞

D、在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应

E、现今，药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测

以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是

A．“针对上市前药物临床评价的局限性”

B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”

C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”

D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”

E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”

按照药品补充申请的是（ ）。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

A.上市后药品的再审查

B.上市后药品的再评价

C.非预期药物作用

D.药物警戒

E.药物临床评价

药物临床评价的意义是

A．解决临床前研究的局限性

B．解决上市前临床研究的局限性

C．扩展药物上市后临床应用范围

D．促进合理用药

E．监测药品上市前后的药品质量标准