是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应A.药品不良反应 B.上市药品 C.可疑不良反应

题目

是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

A.药品不良反应

B.上市药品

C.可疑不良反应

D.新的药品不良反应

E.严重不良反应

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第1题:

药品说明书中未载明的不良反应是

A.新的药品不良反应

B.药品严重不良反应

C.可疑药品不良反应

D.药品不良反应

E.罕见药品不良反应


正确答案:A
《药品不良反应报告和监督管理办法》指出,药品说明书中未载明的不良反应是新的药品不良反应;对器官能产生永久损伤和能导致住院或住院时间延长的不良反应则是药品严重不良反应。

第2题:

药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是


正确答案:B

第3题:

药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应,属于

A.药物不良反应

B.严重的药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

E.上市5年以上药品


参考答案:C

第4题:

新的药品不良反应是指

A、医药期刊上从未发表过的不良反应

B、药品说明书中未收载的不良反应

C、药品申报资料未上报的不良反应

D、有关文献资料上未收载的不良反应

E、药品批件中未含有的不良反应


参考答案:B

第5题:

报告药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应,属于

A.药物不良反应

B.严重的药物不良反应

C.新的药物不良反应

D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

E.上市5年以上的药品


参考答案:C

第6题:

药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是( )

A、药品不良反应

B、新的药品不良反应

C、A类不良反应

D、D类不良反应

E、迟现性不良反应


正确答案:R

第7题:

新的药品不良反应是指( )。

A.医药期刊上从未发表过的不良反应

B.药品使用说明书中未收载的不良反应

C.药品申报资料未有上报的不良反应

D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

E.药品批件中未含有的不良反应


正确答案:D

第8题:

药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

A.ADR

B.严重的ADR

C.新的药品不良反应

D.上市5年以上的药品

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)


正确答案:C

第9题:

药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:E

第10题:

新的药品不良反应是指

A、医药期刊上从未发表过的不良反应

B、药品说明书中未载明的不良反应

C、药品申报资料没有上报的不良反应

D、药品相关文献资料上未收载的不良反应

E、可疑的不良反应


参考答案:B

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