依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院

题目

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件,可以实行批准文号管理的是

A.中药材品种

B.预防性生物制品

C.非药品

D.中药饮片

E.血液制品

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第1题:

国家鼓励培育中药材,实行批准文号管理的中药材是( )。

A.重点保护的野生药材

B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种

C.特殊管理的中药材

D.毒性中药材

E.对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种


正确答案:E
本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 根据第四十条规定,国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。故本题选E。

第2题:

对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件,可以实行批准文号管理的是

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A
解析:本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十三条和第四十条。
  非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件的中药材品种,可以实行批准文号管理。

第3题:

对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件,可以实行批准文号管理的是( )。


正确答案:A
本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十三条和第四十条。 非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件的中药材品种,可以实行批准文号管理。

第4题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不可以 ( )


正确答案:D

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关发布质量公告说法错误的是( )


正确答案:E

第6题:

实行批准文号管理的中药材为

A.集中规模化栽培养殖、质量可控的品种

B.地道药材

C.符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种

D.集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种

E.可加工成中药饮片的品种


正确答案:D

第7题:

开办中医医疗机构,应当符合国务院卫生行政部门制定的中医医疗机构设置标准和当地区域卫生规划,并按照( )的规定办理审批手续,取得医疗机构执业许可证后,方可从事中医医疗活动。

A、《中华人民共和国药品管理法》

B、《中华人民共和国药品管理法》实施条例

C、《医疗机构管理条例》

D、《药品质量管理规范》

E、《中华人民共和国中医药条例》


参考答案:C

第8题:

开办药品生产企业必须符合( )。

A.药品管理法

B.药品管理法实施办法

C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

D.有关的文件规定

E.中华人民共和国产品质量法


正确答案:C

第9题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,不符合中药饮片包装和标签的是 ( )


正确答案:E

第10题:

实行批准文号管理的中药材的要求包括

A.可以集中规模化栽培养殖
B.质量可以控制
C.符合国家药监部门的规定
D.伪品易于辨认

答案:A,B,C
解析:
实行批准文号管理的中药材的要求包括:①可以集中规模化栽培养殖;②质量可以控制;③符合国家药监部门的规定。故选ABC。

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