根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
第1题:
下列制剂中对其中的固体微粒没有明确的要求是
A、浸出制剂
B、混悬型注射剂
C、眼用软膏剂
D、气雾剂
E、混悬型滴眼剂
第2题:
A.口服混悬剂
B.酒剂
C.口服乳剂
D.糖浆剂
E.口服液
第3题:
软膏剂按分散系统分类可分为( )。
A.溶液型和混悬型
B.溶液型和乳剂型
C.混悬型和乳剂型
D.溶液型、混悬型和乳剂型
第4题:
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
A.小容量注射剂
B.粉针剂
C.半固体制剂
D.膏滋、浸膏、流浸膏
E.冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
第5题:
根据下列内容,回答 51~54 题:
A.在成型或分装前使用同一台混备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
《药品生产质量管理规范》规定
第 51 题 注射剂的一个批号为( )。
第6题:
根据下列选项,回答下列各题: A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 E.原料药根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是
第7题:
根据下列答案,回答下列各题。 A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.服用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 E.原料药 2010年修订GMP规定 以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
第8题:
下列制剂中对其中的固体微粒没有明确要求的是
A、浸出制剂
B、混悬型注射剂
C、眼用软膏剂
D、气雾剂
E、混悬型滴眼剂
第9题:
哪些制剂对其中的固体微粒有明确的要求
A.输液剂
B.混悬型注射剂
C.眼用软膏剂
D.气雾剂
第10题:
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,大(小)容量注射剂
A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批