第1题:
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是( )。
A.粤药准字Z20020168
B.粤药制字H20020168
C.国药制字H20020168
D.国药制字Z20020168
E.国药准字H20020168
第2题:
医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,各字母的含义:X( )。
A.省、自治区、直辖市简称
B.化学制剂
C.中药制剂
D.中成药
E.西药制剂
第3题:
第 43 题 医疗机构制剂批准文号的有效期为( )
第4题:
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
第5题:
颁发医疗机构制剂批准文号的是
第6题:
医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,各字母的含义:H为( )
A.省、自治区、直辖市简称
B.化学制剂
C.中药制剂
D.中成药
E.西药制剂
第7题:
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A、制剂质量标准
B、药品批准文号
C、《营业执照》
D、《医疗机构制剂营业执照》
E、《医疗机构制剂许可证》
第8题:
医疗机构制剂批准文号有效期为
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
第9题:
可以委托配制的医疗机构制剂是( )。
A.经国家(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
B.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂
D.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂
E.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
第10题:
医疗机构配制制剂,必须具有
A、《制剂生产许可证》
B、《营业执照》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《新药证书》
E、制剂批准文号