对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是 A .地方人民政府和药品监督管理部门 B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门 C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构 D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员 E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

题目

对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是
A .地方人民政府和药品监督管理部门
B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

参考答案和解析

答案：B

解析：

本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
根据第七十条第一款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故55题选C；根据第七十条第二款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。故56题选D；根据第六十六条，国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。故 57题选B；根据第七十一条第二款，对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。敌58题选B。

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第1题：

根据下列选项，回答 45～46 题：

A．责令企业召回药品

B．采取责令修改药品说明书

C．采取查封、扣押的行政强制措施的

D．进行再评价

E．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

第 45 题对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）。

正确答案：E

第2题：

已确认发生严重不良反应的药品，省级以上药品监督管理部门可采取

A．查封、扣押的行政强制措施

B．没收、罚款的行政强制措施

C．停止生产、销售和使用的行政强制措施

D．停止生产、销售和使用的紧急控制措施

E．没收、罚款的行政处罚措施

正确答案：D
已确认发生严重不良反应的药品，省级以上药品监督管理部门可采取停止生产、销售和使用的紧急控制措施。

第3题：

对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以( )。

A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施

B.采取责令修改药品说明书

C.采取查封.扣押的行政强制措施

D.进行再评价

E.责令企业召回药品

正确答案：A
《中华人民共和国药品管理法》药品监督

第4题：

药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出进行行政处理的时限为

正确答案：D

第5题：

负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）。

正确答案：D
解析(本题在2005年考查过)：80．《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条：国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况；(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。81．《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条第(三)款中，明确突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良事件由国家食品药品监督管理局组织进行调查和确认。82．《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条：国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；(五)参与药品不良反应监测的国际交流；(六)组织药品不良反应监测方法的研究。83．第六条第五款(见上)。

第6题：

对已确认发生严重不良反应的药品，应该采取

A．停止生产

B．禁止销售

C．医疗机构停止使用

D．停止生产、销售、使用

E．进行用药评价

正确答案：D

第7题：

对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取

A.撤销该药品批准证明文件，并予以公布

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施

E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

参考答案：D

第8题：

对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是（）。

正确答案：B
本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。根据第七十条第一款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故55题选C；根据第七十条第二款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。故56题选D；根据第六十六条，国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。故57题选B；根据第七十一条第二款，对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。故58题选B。

第9题：

对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是

A．

B．

C．

D．

E．

正确答案：B
解析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
根据第七十一条第二款，对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。故选B。

第10题：

A、2天

B、3天

C、5天

D、7天

E、15天

参考答案：E

对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是

题目

参考答案和解析

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