根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有

题目
根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有

A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种
B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限
C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生产假药论处
D.这6家企业必须是中国境内的生产企业
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第1题:

人工天然药物中提取有效物质生产的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

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正确答案:A
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第2题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B、中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


正确答案:D
解析:中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则,不得办理。

第3题:

配伍题 A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年

<1>、对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为()

<2>、对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为()

<3>、从天然药物中提取有效物质生产的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为()


参考答案:A;C;A

第4题:

有关中药一级保护品种的保护措施错误的是( )。

A.中药一级保护品种的保护期限七年

B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前六个月,依照规定的程序申报

C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限

D.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理

E.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关单位和个人负责保密,不得公开并建立必要的保密制度


正确答案:A
考察重点是中药一级保护品种的保护的内容。参见“内容精要”相关内容。A错在中药二级保护品种的保护期限七年,故选A。

第5题:

保护期限为三十年的中药品种为()。

A.中药一级保护品种

B.中药二级保护品种

C.两者均是

D.两者均不是


正确答案:A

第6题:

对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

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正确答案:A
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第7题:

申请延长保护期的中药品种应当由生产企业在该品种保护期满前六个月申报()。

A.中药一级保护品种

B.中药二级保护品种

C.两者均是

D.两者均不是


正确答案:C

第8题:

下列关于中药保护瓶中保护措施的说法,错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6 个月,依照程序申报

C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


正确答案:D
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第9题:

中药二级保护品种的保护期限为( )。


正确答案:C

第10题:

根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有( )

A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生产假药论处

D.这6家企业必须是中国境内的生产企业


正确答案:BCD

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