根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案 B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告 C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理 D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

题目

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是

A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

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第1题：

医疗机构将其配制的制剂在市场销售的

A、给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

B、责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得

C、责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D、责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

E、责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

正确答案：B

第2题：

违反条例的规定运输麻醉药品和精神药品的( )

A．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格

B．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格

C．责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款

D．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款

E．责令限期改正，给予警告：逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款

正确答案：C
解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》：法律责任

第3题：

定点批发企业未按规定销售精神药品的

A、责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以下罚款

B、责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额1～3倍罚款

C、责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2～5倍罚款

D、责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额5～10倍罚款

E、责令限期改正，逾期不改的，责令停业，并处违法销售药品货值金额8倍罚款

参考答案：C

第4题：

定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的( )。

B．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格

C．责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款

D．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款

E．责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款

正确答案：D
解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任

第5题：

取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的( )。

A．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格

B．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格

C．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格

D．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格

E．由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分

正确答案：E
解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任

第6题：

未依照规定向药品监督管理部门报告麻醉药品和精神药品生产情况的( )

B．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格

C．责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款

D．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款

E．责令限期改正，给予警告：逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款

正确答案：A
解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》：法律责任

第7题：

药品批发企业从无证企业购进药品的

A、给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；

B、责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；

C、责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；

D、责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；

正确答案：D

第8题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是()

A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案

B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告

C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理

D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

参考答案：B

第9题：

药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的法律责任,错误的是

A、给予警告

B、责令改正

C、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款

D、有违法所得的，没收违法所得

E、情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》

参考答案：A

第10题：

药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的

A、给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

B、责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得

C、责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

正确答案：A

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是

题目

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