第1题：
以下与GMP的规定不相符的是（ ）。
A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
第2题：
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）
A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档
D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置
E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
第3题：
洁净室按气流流型可划分( )
A.单向流洁净室
B.双向流洁净室
C.非单向流洁净室
D.混合流洁净室
E.多向流洁净室
第4题：
下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是
A、洁净室（区）内人员数量可随意调整
B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理
C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落
D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染
E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
第5题：
表皮外用药品的暴露工序
A、300000级的洁净室(区)
B、1000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、100000级的洁净室(区)
E、10000级的洁净室(区)
第6题：
最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过
A.10000级的洁净室(区)
B.100000级的洁净室(区)
C.100级的洁净室(区)
D.1000级的洁净室(区)
E.300000级的洁净室(区)
第7题：
最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封
A、300000级的洁净室(区)
B、1000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、100000级的洁净室(区)
E、10000级的洁净室(区)
第8题：
洁净室按使用性质分为( )
A.工业洁净室
B.农业洁净室
C.生物洁净室
D.生物安全洁净室
E.综合作用洁净室
第9题：
洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()
A.防火设施
B.防尘设施
C.防潮设施
D.缓冲设施
第10题：
最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过
A、10000级的洁净室(区)
B、100000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、1000级的洁净室(区)
E、300000级的洁净室(区)