第1题:
关于药品采购的说法,错误的是
A、药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B、药品生产企业可以从另一家具有药 品生产资质的企业购进原料药
C、药品批发企业可以从农村集贸市场 购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D、药品批发企业可以从农村集贸市场 购进没有实施批准文号管理的地产中药材
第2题:
在化学药品注册申报时,必须提供原料药的合法来源证明文件,其包括
A.原料药生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》
B.原料药生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书
C.销售发票
D.检验报告书
E.药品标准
第3题:
(材料)甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的
C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
第4题:
第5题:
从事第二类精神药品原料药生产企业的批准的部门是
第6题:
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是( )。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.中成药
第7题:
从事麻醉药品原料药生产企业的批准部门是
第8题:
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的
C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
A、生物制品(注射剂型)
B、第二类精神药品(口服剂型 )
C、心血管类药品(注射剂和片剂)
D、中药注射液和中药提取物
103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》
C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
第9题:
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
E.中成药
第10题: