第1题：
．关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
第2题：
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是
A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险
B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素
C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
第3题：
关于药品安全风险的说法错误的是( )
A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险
B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性
C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴
D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险
第4题：
关于县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门确定监督管理的重点、方式和频次，实施风险分级管理的根据，下列描述错误的是()。
A.食品安全风险监测结果
B.风险评估结果
C.食品安全管理制度
D.食品安全状况
第5题：
关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是( )。
A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
第6题：
下列说法错误的是()。
A.药品安全风险特点：复杂性、不可预见性、不可避免性
B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，形成全链条管理
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的;后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素
第7题：
关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法，错误的是( )
A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
第8题：
下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )
A.药品再评价
B.药品不良反应的调查
C.药物临床应用管理
D.药品召回(2016年药事管理与法规真题)
第9题：
A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性
B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化
C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”
D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
第10题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括
A、加强药品的上市后监管
B、保证药品的质量和安全性
C、及时控制药品风险
D、有效控制药品风险
E、保障公众用药安全