第1题：
第2题：
第3题：
甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。 <1> .进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第4题：
第5题：
第6题：
第7题：
第8题：
第9题：
第10题：
单选题甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）A 20～30例B 不少于100例C 不少于200例D 不少于300例
单选题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数（）A 20～30例B 不少于100例C 不少于200例D 不少于300例
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）A、20～30例B、不少于100例C、不少于200例D、不少于300例
单选题甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，开展的临床试验是（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验
单选题甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后，申请得到的药品批准文号的有效期为（）A 1年B 2年C 3年D 5年
单选题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）A 20～30例B 不少于100例C 不少于200例D 不少于300例
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为（）A、1年B、2年C、3年D、5年
单选题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为（）A 1年B 2年C 3年D 5年
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，开展的临床试验是（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后，申请得到的药品批准文号的有效期为（）A、1年B、2年C、3年D、5年
