第1题：
根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械
B．用于支持、维持生命的医疗器械
C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理
第105题：第一类是指（ ）.
第2题：
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。
A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
第3题：
经营实行许可管理的是
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、所有医疗器械
第4题：
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( )，经营第二类医疗器械实行( )，经营第三类医疗器械实行( )。
第5题：
医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
A.产品许可
B.产品注册
C.产品备案
D.产品审批
第6题：
下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是（ ）
A．一类产品实行申报备案制度
B．二类产品履行产品注册制度
C．三类产品实行专人管理制度
D．进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批
E．三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批
第7题：
关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
B第二类医疗器械实行注册管办理
C第一类医疗器械实行注册管理
D算三类医疗器城实行注册管理
第8题：
下列医疗器械国家实行一类管理的是
A、手术衣
B、医用脱脂棉
C、切片机
D、呼吸麻醉设备
E、口罩
第9题：
经营第一类医疗器械（）许可和备案，经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行许可管理。
第10题：
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。