第1题:
根据以下材料,回答题
A 制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B 制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A 制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A 制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。
在不正当竞争行为中,B 制药公司假冒注册商标的行为应定性为 查看材料
A.混淆行为
B.限制竞争行为
C.诋毁商誉行为
D.侵犯商业秘密行为
第2题:
A.该公司可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
B.该公司应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
C.该公司应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核
D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责
第3题:
XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。
XX制药公司的行为是否违法?为什么?
第4题:
第5题:
第6题:
武汉市伟恒制药有限公司在南昌市设立了伟恒制药南昌分公司,但伟恒制药南昌分公司迟迟没有领取营业执照,后伟恒制药南昌分公司以自己的名义与南昌市人民医院签订了一份买卖合同。由于伟恒制药南昌分公司未能按时履约,南昌市人民医院遂向人民法院起诉,则应以谁为被告()
A.伟恒制药有限公司
B.伟恒制药南昌分公司
C.伟恒制药有限公司或伟恒制药南昌分公司
D.伟恒制药有限公司和伟恒制药南昌分公司为共同被告
第7题:
第8题:
2014年10月28—29日,总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现,抗骨增生片委托韶关市居民制药有限公司生产,通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染,已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定,广东省局已依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书,且涉事产品已启动召回措施。
按照国家食药监总局的要求.新版GMP的认证工作,除了血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品,其他类别药品的生产达到新版药品GMP要求的最后时间是A、在2013年12月31日
B、在2014年12月31日
C、在2015年12月31日
D、在2016年12月31日
关于韶关市居民制药有限公司的说法,错误的是A、具备生产抗骨增生片条件和能力
B、抗骨增生片产能充足能够保障市场供应
C、持有抗骨增生片批准文号
D、持有与抗骨增生片相适应的GMP认证证书
抗骨增生片委托生产的要求,不正确的是A、广东怡康制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号
B、广东怡康制药有限公司负责委托生产药品的质量
C、广东怡康制药有限公司当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考察
D、委托生产期间,委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督,负责委托生产药品的批准放行
抗骨增生片委托生产,对韶关市居民制药有限公司的要求,不正确的是A、韶关市居民制药有限公司应该严格执行质量协议,有效控制生产过程
B、韶关市居民制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号
C、韶关市居民制药有限公司负责委托生产药品的质量
D、韶关市居民制药有限公司确保委托生产药品及其生产负荷注册和《药品生产质量管理规范》的要求
题目中涉事产品召回的责任主体是A、广东怡康制药有限公司
B、韶关市居民制药有限公司
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
第9题:
第10题: