近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。

题目
近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。
中药材零售经营监管要求,不正确的是

A.储存中药饮片应当设立专用库房
B.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格
D.销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;选择性提供中药代煎服务
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第1题:

"GAP"的适用范围是( )。

A.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

B.中药材生产企业生产中药材的采收生产

C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、封育

D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护

E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输


正确答案:A

第2题:

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用


正确答案:C
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第3题:

根据以下材料,回答题

近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。

GAP的基本要求不包括 查看材料

A.真实

B.优质

C.可控

D.安全


正确答案:D
本题考查GAP的基本要求。真实:具有地道性,种质鉴定清楚;优质:有效成分或活性成分要达到药用标准;可控:生产过程环境因素的可控制性;稳定:有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内。

第4题:

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

答案:C
解析:
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,A、B选项错误。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,D选项错误。故选C。

第5题:

《中药材GAP证书》有效期一般为 ( )年,生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前( )个月,按照规定重新申请中药材GAP认证。

A.5 6

B.10 6

C.20 10

D.5 10

E.10 5


正确答案:A

第6题:

关于GAP 说法,正确的有

A.从事中药材生产的企业必须通过GAP 认证并取得GAP 证书

B.GAP 适用于中药材(包过植物药和动物药)生产全过程

C.实施GAP 有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP 是中药材生产质量管理规范


正确答案:BCD
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第7题:

有关中药材生产质量管理的说法,正确的有( )。

A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

D.《中药材GAP证书》有效期为3年


正确答案:ABC
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第8题:

有关中药饮片的采购,合法的行为包括

A、药品生产企业外购中药饮片半成品

B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片


参考答案:C

第9题:

近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。

GAP的基本要求不包括A、真实

B、优质

C、可控

D、安全

中药材专业市场的管理,不正确的是A、药品经营企业销售中药材必须标明产地

B、除现有10个中药材专业市场外,一律不得开办新的中药材专业市场

C、中药材专业市场严禁销售假劣中药材

D、严禁从事饮片分包装、改换标签等活动

中药饮片包装必有标签,标签上必须标明A、产地

B、功效

C、治疗范围

D、常用剂量

中药材零售经营监管要求,不正确的是A、储存饮片中应当设立专用库房

B、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C、中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格

D、销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;选择性提供中药代煎服务


参考答案:问题 1 答案:D


问题 2 答案:B


问题 3 答案:A


问题 4 答案:D

第10题:

有关中药饮片的采购,合法的行为包括

A.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
C.药品生产企业外购中药饮片半成品
D.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

答案:B
解析:

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