在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()。

题目
在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()。

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


正确答案:C
此题暂无解析

第2题:

一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验( )。


正确答案:C

第3题:

随机盲法对照临床试验是

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅰ期临床试验

E.临床前研究


正确答案:C

第4题:

根据下列答案,回答下列各题。 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验的是


正确答案:C

第5题:

治疗作用确证阶段,目的是进一步验证药物的治疗作用和安全,一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。( )。


正确答案:C
C 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第6题:

研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验( )。


正确答案:B

第7题:

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:C
第三十一条规定:申请新药注册,应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请,根据本办法附件规定进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

第8题:

I期临床试验

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

C.试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验

D.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等


参考答案:A

第9题:

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于 A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、Ⅲ斯临床试验

D、Ⅳ期临床试验、

E、生物等效性试验


正确答案:C

第10题:

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是

A.Ⅰ期和Ⅱ期临床试验

B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验

D.Ⅰ期和Ⅲ期临床试验

E.Ⅰ期和Ⅳ期临床试验


正确答案:B

更多相关问题