在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品,应遵循()。

题目
在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品,应遵循()。

A.GMP
B.GAP
C.GSP
D.GLP
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第1题:

GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第2题:

开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库

C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房

D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统

E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统


正确答案:ABCDE
ABCDE 知识点:《药品经营许可证管理办法》申领的条件

第3题:

从事药品生产活动,必须符合《药品生产质量管理规范》,建立健全生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。()


参考答案:对

第4题:

从事药品注册检验的药品检验所应当

A.符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求

B.符合药品注册检验的质量保证体系要求

C.符合国家计量认证的要求

D.配备设备与相适应的人员

E.符合药品注册检验的技术要求


正确答案:ABCDE

第5题:

GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是( )

A、药品质量符合质量标准和有关质量要求

B、药品附产品合格证

C、药品包装符合有关规定和货物运输要求

D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效

E、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件


答案:D

第6题:

在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理,控制、保证已形成的药品质量应遵循

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正确答案:E
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第7题:

从事药品注册检验的药品检验所应当

A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备

B.符合药品注册检验的质量保证体系

C.符合药品注册检验的技术要求

D.符合"GMP"的要求

E.符合"GLP"的要求


正确答案:ABC

第8题:

在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循

A. GMP

B. CAP

C. GCP

D. GLP

E. CSP


参考答案:A

第9题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是

A.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放

B.处方药和非处方药应分柜

C.陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰

D.对陈列的药品应按周进行检查,发现质量问题要及时处理

E.陈列药品的货柜应保持清洁和卫生


正确答案:D

第10题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是 ( )


正确答案:D

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